宿州市皖北卫生职业学院高职分类考试校考大纲（药品生产技术）

　　对宿州市高职分类考试皖北卫生职业学院感兴趣的同学们注意了，小编将为大家分享该校药品生产技术专业的校考(职业技能测试)大纲，希望能帮助到对药品生产技术专业感兴趣的同学们，快来看看吧。

　　一、测试形式

　　职业技能测试：采用合卷笔试方式测试(题型均为选择题，满分300分)。

　　二、测试内容

　　(一)专业能力(180分)

　　(1)药事管理与法规

　　1. 掌握药品的概念及基本特征;药品与假药、劣药的定义;药品不良反应的概念及分类。

　　2. 掌握药事管理与法规的基本知识;药品质量与药品质量监督管理的特征与内容。

　　3. 熟悉药事管理的相关法律法规，药品生产、经营质量管理人员与机构、设施与设备，特殊药品的管理。

　　4.能自觉遵守药事管理的法律，并具备运用法律、法规的基本知识和有关规定分析解决实际问题的能力，为进一步学习奠定基础。

　　(2)药剂学

　　1. 掌握临床常用剂型的概念、特点、分类;主要剂型的生产工艺流程和生产技术要求;药剂学操作的基本原理和影响因素;生物药剂学和药物代谢动力学中的常用术语;处方调剂工作程序和要求。

　　2. 熟悉表面活性剂及其在药剂学中的应用情况;熟悉各种剂型生产中所用辅料的作用;熟悉各种剂型质量检查主要检查项目的合格标准;熟悉药学服务的基本内容。

　　3. 了解各种剂型生产中所用辅料或附加剂的性质;了解主要设备构造、使用方法、维护;了解药物的包装与储存要求。

　　4. 具备一定的制剂制备能力、产品质量控制能力。

　　5. 具备分析和解决制剂生产过程中常见质量问题处理的能力。

　　6.具备处方调剂和药学服务的基本素质。

　　(3)GMP实务

　　1. 掌握GMP管理制度的内容;药品质量检验过程中的管理要求和实施方法。

　　2. 熟悉物料接受、物料储存和物料发放各环节的管理要求和实施方法。

　　3. 了解生产前准备，生产过程和生产结束各环节的管理和实施方法。

　　4. 具备遵守GMP规定，依法从事物料验收、入库发放。

　　5. 具备按照GMP要求从事药品经营质量及质量管理的能力。

　　6. 具备参与或指导企业GMP认证工作的能力。

　　7.具有学生具有团队协作能力和良好的沟通交流能力。

　　(二)技术技能(120分)

　　(1)实验室常用玻璃仪器识别

　　圆底烧瓶、烧杯、量筒、移液管、试管、滴定管、培养皿、容量瓶、胶头滴管、漏斗的识别

　　(2)药物的常见剂型识别

　　片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、膏剂、口服液、注射液、气雾剂、贴剂、散剂

　　(3)仪器使用

　　滴定管、移液管的读数

　　(4)常用剂型的制备与质量检查

　　片剂、颗粒剂、胶囊剂

　　(5)药品质量标准查阅

　　《中国药典》(2020年版)

　　三、参考资料

　　本测试无指定参考教材，可参考中职教材《药事管理与法规》《药剂学》《GMP实务》。

　　文章来源：皖北卫生职业学院官网

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